Газета «Новый Вестник»

  • Главная
  • Афиша
    • Город
    • Спорт
    • Дети
    • Кино
    • Концерты
  • Поздравления
  • Блоги
  • Конкурсы «НВ»
  • История Караганды
  • Рецепты
  • Рухани жаңғыру
  • Литературная страничка
  • Сюжеты
    • «Скорая помощь»
    • Жамиля Омарханова
    • Иван Белоусов
    • Валют-Транзит Банк
    • Шахтеры
    • Владислав Челах
    • ЖК «Бесоба»
    • Олимпиада 2012
  • Фото/Видео
    • Видео
    • Фоторепортажи
  • Реклама на сайте
  • Размещение предвыборной агитации

Около 1 400 новых лекарств не допущены на рынок Казахстана из-за опасности

14 Август, 2017 | 169 просмотров Рубрика: В Казахстане и мире,Медицина,Новости Казахстана | Автор: Модератор

Глава Департамента специализированной экспертизы лекарственных средств рассказала о деятельности экспертов в сфере фармаконадзора в РК.

В 2016 году Национальный центр экспертизы лекарственных средств МЗ РК не допустил на рынок 1 399 новых лекарств, так как они оказались некачественными, неэффективными, были без необходимого комплекта документов либо вовсе — потенциально опасными. По словам руководителя Департамента специализированной экспертизы лекарственных средств центра Светланы Султангазиевой, ежегодно количество таких медикаментов  растет. Кроме того, в аптеках увеличилось число фальсифицированного товара, передает корреспондент Today.kz. 

Руководитель Департамента специализированной экспертизы лекарственных средств рассказала о деятельности экспертов в сфере фармаконадзора в Казахстане.

Всемирная система фармаконадзора начала работать с 1960 года. 

В это время в Европе произошла так называемая «талидомидовая трагедия». Беременные женщины для того, чтобы получить снотворный эффект и избавиться от признаков тошноты, принимали лекарство «Талидомид». Впоследствии у них рождались дети с патологией. Половина младенцев не доживала до года. Фармацевты выяснили, что отклонение связано с принимаемым ими препаратом.

«Лишь США и СССР отказались от этого лекарства. С тех пор стал развиваться фармаконадзор. Казахстан сделал большой шаг в 2005 году. Не секрет, что у каждого лекарственного препарата есть побочные эффекты, зачастую вреда бывает больше, чем пользы. Поэтому с самого начала руководитель центра — академик Раиса Кузденбаева проводила занятия с врачами и объясняла, что лекарства нужно мониторить», — сказала Султангазиева.

Свое интенсивное развитие фармоконадзор  в Казахстане получил в последние 10 лет. 

При Национальном центре экспертизы существует отдельный Центр фармоконадзора, где работают 15 экспертов. В 2008 году орган вошел в Международный центр мониторинга побочных действий.

«Врачи предоставляют «желтые карты» — это наименование малоэффективных препаратов либо препаратов с побочными действиями. У нас внедрена электронная система сбора данных. Раньше обращения поступили в бумажном виде, сейчас врачи оформляют заявки у нас на сайте. А также специалисты отслеживают международные сайты: изучается состав лекарств, производители и так далее. Фармоконадзор не может обходиться только экспертами, эта система сбора должна быть более объемной. Мы хотим привлечь также потребителей, которые бы сообщали об эффективности медикаментов», — пояснила Светлана Султангазиева.

Эксперт уточнила, что каждый препарат перед внедрением на рынок РК проходит мониторинг. Его тестируют на эффективность, безопасность и качество. Процедура регистрации препарата длится 210 дней.

«У каждого лекарственного препарата, если прочесть инструкцию, есть побочные реакции. Прежде чем назначать препарат, лечащий доктор должен знать насколько лекарство необходимо пациенту. Учитывается возраст человека, особенное отношение должно быть к детям, беременным женщинам, людям преклонного возраста. Потому что некоторые препараты содержат красители. Есть лекарства, которым необходимо снижать дозировку, в частности, если у больного хроническая почечная недостаточность», — уточнила руководитель Департамента специализированной экспертизы лекарственных средств.

В департамент часто поступают обращения об изъятии с рынка некоторых лекарственных средств. Тогда эксперты изучают не только препарат и его действие, но и историю болезни пациента.

«У нас ежемесячно бывают такие случаи. Центр фармоконадзора анализирует пользу и риск препарата, изучает историю болезни пациента, амбулаторную карту. Если действительно препарат малоэффективен, мы рапортируем в Комитет фармации, дальше регуляторный орган принимает решение о приостановлении выпуска либо изъятии его с рынка. Часто недобросовестные компании или дистрибьюторы завозят первую партию качественных медикаментов, далее «халтурят», экономят, снижают качество. Кроме того, сейчас много фальсифицированных товаров», — подчеркнула спикер.

Эксперт отметила, что человек должен заниматься профилактикой заболеваний, а не лечением. И культура потребления – на первом месте.

«В соцсетях гуляло видео, когда женщина открывала и показывала, что препарат пустой. Такое, в принципе, теоретически не может быть. Есть факты серьезных побочных эффектов от антибиотиков или растворов. Кроме того, часто молодежь балуется применением допинга для наращивания мышц, мое отношение, конечно, негативное. Для этого есть специальные упреждения, порой ребята не задумываются, какой плачевный эффект от чрезмерного потребления гормональных препаратов», — рассказала  Султангазиева.

Резюмируя, руководитель департамента отметила, что в прошлом году на регистрацию препаратов было подано 4 908 заявок. Из них 591 заявка от отечественных товаропроизводителей (12 процентов от общего числа).

«Мы рекомендовали только 3 509 заявок. Остальные по разным причинам были отклонены, так как не соответствуют по качеству, где-то комплект документов не полный, где-то низкая эффективность этих препаратов. В этом году на регистрацию было подано 2 428 лекарственных средств, из них 285 – отечественные компании», — сообщила эксперт.  

Источник: Today.kz


Если Вы стали очевидцем или участником интересного события и хотите поделиться этим, то отправляйте информацию на электронную почту или WhatsApp:
  Сообщите нам свою историю или новость по электронной почтеПочта   Сообщите нам свою историю или новость по WhatsAppТелефон (WhatsApp)

Один комментарий на новость Около 1 400 новых лекарств не допущены на рынок Казахстана из-за опасности

  1. Читала, ждала и дождалась! * В интернете гуляет видео, где женщина открывает ьекарство, а там пусто* Конечно из этой капсулы ничего не выльется и ре высыпится! Там желеобразная субстанция! Но гароду это не показывают! На самом деле это высокоэффективный препарат для лечения печени. И любой кому его прописали знает это. Но! Он ОЧЕНЬ дорого стоит, поэтому этот ролик и был запущен, что б люди покупали более дешевый аналог, от которого и эффект ниже! Так что говоря «А», нужно говорить и «Б» . Но иуководитель департамента в этом не заинтересован получается! И с данным препаратом не знаком!

    Нина
    14 августа, 2017 в 22:40
    Ответить

Добавить комментарий Отменить ответ

Если вы обнаружили в тексте опечатку или грамматическую ошибку,
сообщите нам об этом, чтобы мы могли исправить.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по теме статьи, напишите нам на kontent@nv.kz.
Комментируя, высказывайтесь корректно и по возможности аргументировано.

Соблюдайте правила, принятые на нашем сайте.

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

*

:wink: :twisted: :roll: :oops: :mrgreen: :lol: :idea: :evil: :cry: :arrow: :?: :-| :-x :-o :-P :-D :-? :) :( :!: 8-O 8)

Реклама

Календарь записей

Август 2017
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Июл   Сен »
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031  

Рубрики

Последние новости

  • В ряде регионов сохраняется чрезвычайная пожарная опасность

    04 Июнь, 2023
  • Оптовые цены на газ будут повышать с 1 июля в течение пяти лет

    04 Июнь, 2023
  • Не пустили на борт ребенка с аутизмом: на авиакомпанию завели адмпроизводство

    04 Июнь, 2023
  • Казахстанец впал в кому после купания в Таиланде

    04 Июнь, 2023
  • Банк лишили лицензии: что будет с депозитами?

    04 Июнь, 2023
  • Полицейские задержали двух карагандинцев после драки

    03 Июнь, 2023
  • В Нуринском районе утонула 15-летняя девочка

    03 Июнь, 2023

Мы в ВКонтакте

  • Главная
  • Архив опросов
  • Мероприятия
  • Выходные данные
  • Фото-тур: Католический кафедральный собор Пресвятой Девы Марии Фатимской, Матери всех народов готовят к открытию.
  • Добавить объявления
  • Хрустальная Вода
  • Вход
  • Сделай сюрприз любимой!
  • Сообщи свою новость!
  • Написать в Блоги
  • Ария для народа
  • ДЕЛАТЬ ВИДЕО МОЖЕТ КАЖДЫЙ!
  • Фото-галерея «КЛЁВое фото»
  • Галерея хенд-мейд работ наших читателей
  • Выиграй приз
  • Правила комментирования
  • Задай вопрос прокурору
  • Прямая линия «Нового Вестника» КАК ПОПАСТЬ В ДЕТСКИЙ САД?
  • О нас
  • Архив опросов
  • RSS
  • Другие новости
Адрес редакции: г.Караганда, ул.Ержанова 18, 4 этаж.
Интернет отдел: E-mail: kontent@nv.kz.
Отдел печатного издания: 91-15-45. E-mail: vestnik@nv.kz.
Отдел рекламы: 91-22-44. E-mail: reklama@nv.kz.
Учредитель ТОО "ГАЗЕТА "НОВЫЙ ВЕСТНИК".
Копирование, перепечатка и любое другое использовании материалов сайта возможны только при наличии письменного разрешения учредителя.

Всего на сайте опубликовано 60547 материалов.
Посетители оставили 246887 комментариев.
В среднем по 4 комментариев на материал.

Яндекс цитирования